Coolbe: Этот товар является медицинским устройством, которое должно использоваться только по назначению и в соответствии с инструкцией по применению.
Это устройство не заменяет профессиональный медицинский совет, диагностику или лечение. Перед использованием проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом, если у вас есть сомнения. Продавец/дистрибьютор не несет ответственности за любые убытки, возникающие в результате неправильного использования, несанкционированных модификаций или использования вне указанных показаний.
-----
Обязательно прочтите инструкцию по эксплуатации.
Общее имя
Пульсоксиметр
наименование товара
Пульсоксиметр OX-201
Предупреждение
- Не использовать внутри или в сочетании с гипербарическим кислородным устройством. (Это может вызвать неисправность, повреждение или отказ.)
- Не использовать в присутствии легковоспламеняющихся веществ (анестезирующий газ, кислород высокой концентрации, бензин и т.д.) или легковоспламеняющиеся пары. (Это может привести к пожару.)
Противопоказания/Запреты
Использование по назначению (Пациентам)
- Это устройство предназначено для пациентов весом 15 кг и более и с толщиной пальца 8 мм и более.. Не использовать на младенцах или маленьких детях младше этих возрастов.
- Если вы используете кардиостимулятор, проконсультируйтесь с врачом перед использованием пульсоксиметра.
Сопутствующие медицинские изделия
- Не использовать в зонах, контролируемых радиационным оборудованием или МРТ (магнитно-резонансная томография) оборудование. (Это может вызвать неисправность, повреждение или отказ.)
Как пользоваться
- Не носите устройство в течение длительных периодов времени или непрерывно.
- Не надевать на поврежденные пальцы.
характеристики продукта
[Диапазон измерений]
SpO2: 70% - 99%
Пульс: 30 5/мин - 250 бр./мин
ЧИСЛО ПИ: 0.3% - 20.0%
[Точность измерения]
SpO2: 70% - 99%: ± 2% (нет спецификации для значений ниже 70%)
Пульс: 30 уд/мин - 100 уд/мин: ±2 уд/мин, 100 уд/мин - 250 уд/мин: ± 2%
ЧИСЛО ПИ: 0.3% - 1.0%: ±0.2%, 1.1% - 20.0%: ±2.0%
Меры предосторожности при использовании
(1) Условия использования и основные меры предосторожности
① Прочтите инструкцию по эксплуатации перед использованием.
② Не использовать для целей, отличных от измерения насыщения крови кислородом, частоты пульса и индекса перфузии.
③ Не ремонтируйте и не модифицируйте.
④ Не используйте ни для чего, кроме пальцев.
⑤ Держите палец в чистоте.
(2) Меры предосторожности при использовании
① При обнаружении неисправности устройства немедленно прекратите его использование.
② Если вы заметили какие-либо отклонения в своем теле или в работе устройства, немедленно прекратите его использование.
③ Не использовать одновременно с медицинскими устройствами, такими как электрохирургические устройства.
④ Не двигайте пальцем или телом во время измерения.
⑤ Измерение может быть неточным в следующих случаях:
・При высоком содержании аномального гемоглобина (такие как карбоксигемоглобин)
・Когда пигменты (например, метиленовый синий) присутствуют в крови
・Когда кровообращение в месте измерения недостаточно
・Когда устройство надето на ту же руку, что и монитор артериального давления
・Когда окружающий свет, такой как освещение, люминесцентный свет или прямой солнечный свет, слишком сильный
・Когда на ваших ногтях есть лак или крем для рук
・Когда устройство неправильно надето на палец
・Когда вы двигаетесь энергично
⑥ Не тяните устройство за ремешок.
(3) Меры предосторожности после использования
① После использования протрите держатель для пальца тканью, смоченной медицинским спиртом.
② Для очистки протрите мягкой тканью, смоченной водой или мягким моющим средством, затем высушите сухой тканью.
Информация об обслуживании и осмотре
(1) Если вы заметите какие-либо неисправности или отклонения в работе данного продукта, обратитесь по соответствующим контактным данным.
(2) При использовании этого продукта после периода бездействия убедитесь, что он работает нормально и безопасно, прежде чем использовать его.
Наименование производителя и дистрибьютора
Производитель: Doretec Co., Ltd.
Производитель: Шэньчжэнь Ими Лайф Технолоджи Ко., Лтд.
Страна: Китайская Народная Республика
Контактная информация
Doretec Co., Ltd. Центр обслуживания клиентов
2-3-9 Рюцу Данчи, город Косигая, префектура Сайтама 343-0824
Тел.: 0120-875-019 (Пн-Пт 9:00-12:00, 13:00-17:00, исключая государственные праздники и праздники, назначенные компанией)
Назначение или Эффекты/Эффективность
Измерять и отображать чрескожную артериальную сатурацию крови кислородом.
Классификация медицинских изделий: Медицинское изделие специального управления/Медицинское изделие специального управления
Номер сертификата медицинского изделия: 304AKBZX00071000
